Отечественные производители медицинской и фармацевтической продукции для диализа
ООО «ИСТ-ФАРМ»
было основано в 2005 году, специализируется на производстве инфузионных растворов различных фармакологических групп, включая растворы для перитонеального диализа, кровезамещающие, антибактериальные, противогрибковые и гемостатические препараты. Производственные линии соответствуют высоким международным стандартам качества GMP.
На всех производственных площадках наших партнеров внедрена и действует система менеджмента качества в соответствии с требованиями российских и международных стандартов GMP и ISO 13485. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения выпускаются в соответствии с требованиями качества, определенными отраслевыми, национальными и международными стандартами.
Система контроля качества действует на всех этапах производства и дистрибуции: от разработки оригинал-макетов до отгрузки готовой продукции пациентам. Компания НОВАДИАЛ обеспечивает хранение и перевозку медицинской и фармацевтической продукции в строгом соответствии с требованиями производителя и соблюдением всех требуемых режимов «холодовой цепи» на всех этапах. Соблюдение стандартов GDP в транспортной и складской логистике гарантирует безопасность и качество фармацевтической продукции в процессе хранения и доставки. Проводится постоянная актуализация и улучшение системы менеджмента качества. Высокий уровень требований к системе менеджмента качества постоянно проверяется и поддерживается внутренними аудитами.
Системы мониторинга и контроля температуры/влажности, а также системы автоматики, отвечающие за контроль хранения и обращения фармацевтической продукции в складских зонах, отвечают самым строгим требованиям российских и международных стандартов.
Фармаконадзор
- - любых нежелательных явлениях, возникших при применении продукции;
- - случаях передозировки;
- - взаимодействии лекарственных средств с другими препаратами или с продуктами питания;
- - использовании препаратов в противоречии предписаний инструкции по медицинскому применению;
- - отсутствии эффективности лекарственных препаратов;
- - применении препаратов в период беременности или лактации, если это запрещено инструкцией по медицинскому применению;
- - неожиданных терапевтических эффектах лекарственных препаратов.
Заполнить анкету
Просим вас как можно подробнее заполнить анкету, так как точная и детализированная информация позволит нам правильно оценить полученные данные.